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在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不管是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

其中，防護(hù)類口罩適用的法規(guī)是 (EU) 2016/425《個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī)》，屬于III類產(chǎn)品。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是EN 149:2001+A1:2009(E)《呼吸防護(hù)裝置-顆粒防護(hù)過(guò)濾半面罩-要求、測(cè)試和標(biāo)識(shí)》（英文名：Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements, testing, marking）

1、EN149:2001

滿足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固體、水基氣溶膠和油基氣溶膠的侵害，可防塵、防霧或防纖維。

標(biāo)準(zhǔn)中提出了16項(xiàng)指標(biāo)要求，其中關(guān)鍵指標(biāo)有實(shí)用性能、總泄漏性、過(guò)濾材料的穿透率、可燃性、吸入空氣中的二氧化碳含量、呼氣閥（流量處理、蓋牢度）、呼吸阻力等。

根據(jù)粒狀物防護(hù)濾材不同，分別以NaCl（氯化鈉）與DOP（石蠟油）氣溶膠測(cè)試并分級(jí)。根據(jù)口罩防護(hù)級(jí)別，又分為FFP1、FFP2和FFP3。

2、EN 149:2001測(cè)試需要用到的儀器

測(cè)試儀器：口罩測(cè)試綜合平臺(tái)

該儀器可測(cè)試四個(gè)項(xiàng)目，分別為：防護(hù)效果、密合性、泄漏性、顆粒過(guò)濾效率（鹽性、油性）

總泄漏性指標(biāo)作用：評(píng)估面對(duì)極有可能存在的潛在危害時(shí)，佩戴者使用顆粒物過(guò)濾半面罩可進(jìn)行自身防護(hù)。

測(cè)試原理：在含有恒定濃度的NaCl氣溶膠測(cè)試倉(cāng)中，受試者戴著被測(cè)口罩完成在跑步機(jī)上行走、說(shuō)話、左右上下轉(zhuǎn)動(dòng)頭部等一系列動(dòng)作時(shí)，在呼吸循環(huán)的吸入階段，通過(guò)對(duì)口罩內(nèi)部的空氣進(jìn)行采樣和分析以確定NaCl含量變化。

測(cè)試儀器：口罩顆粒物過(guò)濾效率及氣流阻力測(cè)試儀

過(guò)濾材料的穿透率指標(biāo)作用：是判定一個(gè)口罩的過(guò)濾材料是否具有過(guò)濾顆粒物、粉塵、燃燒產(chǎn)生的煙霧等的作用；過(guò)濾效率越高，證明口罩的防護(hù)作用越好。

測(cè)試原理：通過(guò)氣溶膠發(fā)生器發(fā)生一定濃度及粒徑分布的氣溶膠顆粒，以規(guī)定氣體流量通過(guò)口罩罩體，使用適當(dāng)?shù)念w粒物檢測(cè)裝置檢測(cè)通過(guò)口罩罩體前后的顆粒物濃度。以氣溶膠通過(guò)口罩罩體后顆粒物濃度減少量的百分比來(lái)評(píng)價(jià)口罩罩體對(duì)顆粒物的過(guò)濾效率。

測(cè)試儀器：防護(hù)口罩死腔測(cè)試儀

吸入空氣中二氧化碳含量指標(biāo)作用：是反映了吸入氣體中二氧化碳的含量，如果吸入空氣中二氧化碳含量達(dá)到2%時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)呼吸障礙癥狀。

測(cè)試原理：將被測(cè)樣品固定在試驗(yàn)頭模上，測(cè)試從前一次呼氣，被重新吸入的二氧化碳?xì)怏w的體積分?jǐn)?shù)。

實(shí)用性能指標(biāo)作用：在模擬實(shí)際情景中完成一系列動(dòng)作以評(píng)估口罩的頭帶舒適性、緊固件安全性、視野情況。

測(cè)試原理：佩戴口罩進(jìn)行步行試驗(yàn)與工作模擬試驗(yàn)以檢測(cè)口罩的性能。

A.步行試驗(yàn)：以6km/h的速度步行10分鐘；

B.工作模擬試驗(yàn)：1）在（1.3±0.2）m凈空的水平上行走5分鐘；2）在（0.70±0.05）m凈空的高度上爬行5分鐘；3）在高1.5 m的料斗中反復(fù)往頂部裝滿碎屑、在底部鏟出碎屑，10分鐘內(nèi)完成20次。

測(cè)試儀器：EN 149呼吸阻力及呼氣閥測(cè)試儀

呼吸阻力指標(biāo)作用：呼氣阻力和吸氣阻力是代表人體戴上口罩時(shí)是否會(huì)產(chǎn)生呼吸不適的重要指標(biāo)之一。阻力過(guò)大，會(huì)影響人體的正常呼吸，越不適合佩戴，一般呼氣阻力、吸氣阻力大于300Pa（3.0mbar）的口罩都是不合格產(chǎn)品。

測(cè)試原理：通過(guò)模擬人體的呼氣、吸氣所產(chǎn)生的氣流，來(lái)檢測(cè)戴上口罩時(shí)所產(chǎn)生的呼氣阻力和吸氣阻力，從而達(dá)到判定人戴上具有一定過(guò)濾效率的口罩是否影響人體的正常呼吸的目的。

呼氣閥流量處理指標(biāo)作用：表示人體戴上安裝了呼氣閥的口罩時(shí)是否會(huì)產(chǎn)生呼吸不適的重要指標(biāo)之一，以評(píng)估保證人體佩戴口罩時(shí)的呼吸正常。

測(cè)試原理：安裝了呼氣閥的口罩在30s內(nèi)持續(xù)通入300L/min的氣流量能否繼續(xù)正常工作。

測(cè)試儀器：萬(wàn)能強(qiáng)力機(jī)

呼吸閥蓋牢度指標(biāo)作用：呼吸閥不應(yīng)出現(xiàn)滑脫、斷裂、變形現(xiàn)象，以免影響口罩的正常使用及其防護(hù)效果。

測(cè)試原理：在呼氣閥閥蓋與面罩連接處施加10N持續(xù)10s的軸向拉力，觀察呼吸閥是否會(huì)出現(xiàn)滑脫、斷裂和變形等現(xiàn)狀。