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為進(jìn)一步對防疫用品規(guī)范管理，提升古鎮(zhèn)生產(chǎn)防疫用品（非醫(yī)用）質(zhì)量水平，督導(dǎo)企業(yè)熟知防疫物資有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，確保古鎮(zhèn)生產(chǎn)防疫物資符合使用標(biāo)準(zhǔn)。

5月13日，由中山市市場監(jiān)督管理局古鎮(zhèn)分局主辦，廣東天圣高科股份有限公司承辦的古鎮(zhèn)鎮(zhèn)防疫用品（非醫(yī)用）認(rèn)證活動專項整治行動暨質(zhì)量提升專題培訓(xùn)會在古鎮(zhèn)鎮(zhèn)政府大院412會議室召開。中山市市場監(jiān)督管理局分局局長周定煦、古鎮(zhèn)鎮(zhèn)黨委委員周錦添、天圣高科董事長蔣富裕、天圣高科輕紡部主任陳健偉，以及口罩生產(chǎn)商近150人參加了本次會議。

中山市市場監(jiān)督管理局分局局長周定煦就古鎮(zhèn)防疫用品存在的問題進(jìn)行分析。目前，國內(nèi)疫情已經(jīng)得到有效控制，但國外疫情依然十分嚴(yán)峻，口罩、防護(hù)服等防疫物品出口需求大增，導(dǎo)致國內(nèi)防疫物品生產(chǎn)活動異?；鸨纱艘l(fā)的中國出口防疫物品質(zhì)量問題，也引起了國內(nèi)外關(guān)注。

根據(jù)我局對防疫物品制造企業(yè)出口情況的排查，發(fā)現(xiàn)存在以下問題：

1大部分的防疫物品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)化等基礎(chǔ)工作薄弱。

2對國家醫(yī)療器械注冊許可要求、出口國家市場準(zhǔn)入認(rèn)證要求等了解不多、理解不透。

3涉及防疫用品有關(guān)的哄抬物價、虛假宣傳等舉報投訴增多，市場監(jiān)管壓力增大。

4防疫用品認(rèn)證市場亂象較多，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展認(rèn)證，偽造冒用認(rèn)證證書，虛假認(rèn)證、認(rèn)證亂收費等問題不少。

針對上述問題，國家市場監(jiān)管總局在4月8日-9日先后召開口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動，專項整治暨加強質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)工作部署的視頻會議，要求各地迅速開展防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證工作專項整治，做好防疫用品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)，國家認(rèn)證監(jiān)督委員會組織專家及時研究制作口罩等防疫用品出口歐盟進(jìn)入指南，目前已更新至第三版。作為生產(chǎn)企業(yè)，要結(jié)合自身產(chǎn)品情況，目標(biāo)市場情況等熟知并認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

周定煦指出，不管是國內(nèi)市場管理要求的醫(yī)用注冊許可、還是出口美國的FDA注冊證明，或者是歐盟的CE標(biāo)準(zhǔn)，都是有相關(guān)法律法規(guī)管理的。企業(yè)必須努力學(xué)習(xí)和掌握相關(guān)的信息，依法依規(guī)的生產(chǎn)。

古鎮(zhèn)鎮(zhèn)黨委委員周錦添表示，疫情爆發(fā)后，口罩供給變得十分緊缺，為了緩解年后企業(yè)安全復(fù)工復(fù)產(chǎn)，古鎮(zhèn)政府還指派公安到達(dá)口罩生產(chǎn)商接送，但依然杯水車薪。在全國口罩緊缺的情況下，我省推出了緊急政策，放寬對口罩的生產(chǎn)。但是，口罩也有標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求，國家對口罩的管理日漸嚴(yán)格。一個口罩是否合格，直接影響到防護(hù)效果，在疫情期間，更是與人的生命健康息息相關(guān)。因此，作為口罩生產(chǎn)商，必須認(rèn)真思考如何把口罩質(zhì)量做上去。

目前，古鎮(zhèn)只有天圣高科具有口罩檢測設(shè)備，通過參觀天圣高科防疫物資檢測試驗室發(fā)現(xiàn)，很多口罩質(zhì)量檢測不合格，再這樣發(fā)展下去，遲早會出現(xiàn)大問題。此外，我國目前已經(jīng)承擔(dān)全球一半以上的口罩生產(chǎn)，導(dǎo)致口罩質(zhì)量參差不齊，如果質(zhì)量差的口罩流入市場，就會危害人民的生命安全。

雖然口罩質(zhì)量不容樂觀，但古鎮(zhèn)鎮(zhèn)黨委委員周錦添對與會企業(yè)靈敏的市場觸覺表示贊賞，一方面防疫物資市場前景大，另一方面也進(jìn)一步解決老百姓口罩的使用，這還是值得表揚。

最后，古鎮(zhèn)鎮(zhèn)黨委委員周錦添語重心長的說到，即使疫情過去，由于佩戴口罩已經(jīng)成為習(xí)慣，相信疫后市場還是有的，企業(yè)不用過分擔(dān)心。企業(yè)要做的是，在營業(yè)范圍內(nèi)踏踏實實做好口罩，做一個合格的口罩。

天圣高科輕紡部主任陳健偉對防疫用品質(zhì)量現(xiàn)狀專題分析及如何做好質(zhì)量提升培訓(xùn)，根據(jù)陳健偉主任的介紹，國內(nèi)主要口罩標(biāo)準(zhǔn)分為以下幾種：

勞?？谡謽?biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品—自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，主要針對工業(yè)防塵口罩，分為90（KN90、KP90），95（KN95、KP95）,100（KN100、KP100）三個等級。

醫(yī)療衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn)，主要有YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，YY/T 0969-2013（一次性使用醫(yī)用口罩）以及GB 19083-2010（醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求）。

日常防護(hù)類口罩標(biāo)準(zhǔn)GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》。

而國外口罩標(biāo)準(zhǔn)主要講解了美國NIOSH42CFR84第K部分以及歐盟EN 149:2001+A1:2009。

熔噴布的過濾機理

在熔噴過濾材料的過濾機理中，普遍認(rèn)可的機理主要有布朗擴散、截留、慣性碰撞、重力沉降和靜電吸附五種過濾機理。由于前四種原理都是機械阻隔，因此熔噴布的過濾機理可簡單歸納為機械阻隔和靜電吸附。

熔噴無紡布的主要檢測標(biāo)準(zhǔn)

● FZ/T 64034-2014《紡粘/熔噴/紡粘（SMS）法非織造布》

適用于以丙綸為主要原料，以熱軋粘合方式加固的SMS產(chǎn)品。

● FZ/T 64078-2019《熔噴法非織造布》

適用于以熔噴法生產(chǎn)的非織造布，最終用途不限于口罩，標(biāo)準(zhǔn)僅對幅寬、單位面積質(zhì)量等提出要求，過濾效率、透氣率等關(guān)鍵指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)值規(guī)定由供需合同約定。

● T/JSFZXH001-2020《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》（江蘇紡織工業(yè)協(xié)會）

圍繞口罩用聚丙烯熔噴非織造布，規(guī)定了原料要求、產(chǎn)品分級、基本技術(shù)要求、專項技術(shù)要求、檢驗判定方法，并對產(chǎn)品標(biāo)識提出了明確要求。主要技術(shù)指標(biāo)包括顆粒物過濾效率、細(xì)菌過濾效率、斷裂強力、單位面積質(zhì)量偏差率等要求。

檢測不達(dá)標(biāo)原因

? 原料不達(dá)標(biāo)

? 熔噴布生產(chǎn)工藝參數(shù)設(shè)置不達(dá)標(biāo)

? 熔噴布過濾級別達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)

? 檢測參數(shù)與實際需求有偏差

在互動環(huán)節(jié)，天圣高科董事長蔣福裕先生就大家的提問，講解了歐盟CE和美國FDA相關(guān)出口認(rèn)證注意事項，并給出了相關(guān)建議。